复锐医疗科技(01696)：Alma分手就其品性管制体系偏激两款诓骗于皮肤科的医疗居品获授医疗器械法例认证

（原标题：复锐医疗科技(01696)：Alma分手就其品性管制体系偏激两款诓骗于皮肤科的医疗居品获授医疗器械法例认证）

智通财经APP讯，复锐医疗科技(01696)发布公告，于2024年下半年度，Alma Lasers Ltd.(Alma，公司主要营运从属公司)已分手就其品性管制体系偏激两款诓骗于皮肤科的医疗居品 Alma Harmony™及Alma Hybrid™得到欧盟医疗器械法例(EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation (EU) 2017/745)(医疗器械法例)项下规则的认证。医疗器械法例认证由GMED SAS(GMED)授予Alma，该机构为法国国度计量测试试验所(LNE)全资领有的指定机构及认证机构。

据悉，Alma Harmony™为超越的多功能平台，专为不同东谈主群的多种皮肤问题提供处分决策，而Alma Hybrid™则为Alma重磅居品之一，专为医学好意思容限制的专科从业者贪图。于本公告日历，Alma Harmony™及Alma Hybrid™为首批获GMED授予医疗器械法例认证的无医疗用途(界说见医疗器械法例附件十六)医疗器械居品。医疗器械法例对欧盟医疗器械的贪图、制造及销售制定严格条目，旨在确保欧盟阛阓上医疗器械安全及性能的最高水平。鉴于上文所述，公司以为，Alma Harmony™及Alma Hybrid™获授医疗器械法例认证彰显Alma具备克服严苛监管挑战的才略，并能合适动态变化的阛阓环境。此项建树将促使Alma把捏先机，将来在欧洲偏激他CE相关国度(举例韩国、英国及澳大利亚)快速推出经认证的居品。

公司确信，其品性管制体系、Alma Harmony™及Alma Hybrid™得到的医疗器械法例认证将进一步擢升公司的居品组合及居品竞争力，妥当公司在公共医学好意思容阛阓的超越地位。