诺和诺德(NVO.US)警戒:复方仿制减肥药已致10东谈主逝世
发布日期:2024-11-06 17:00 点击次数:140
(原标题:诺和诺德(NVO.US)警戒:复方仿制减肥药已致10东谈主逝世)
智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)首席财务官Karsten Munk Knudsen周三示意,该公司了解到,有100东谈主因服用其畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而入院,10东谈主逝世。
Knudsen示意,公司一直在暖和“阛阓上的一些复合家具,并发现了多个安全问题”,以及入院和逝世的诠释。
上个月,诺和诺德央求好意思国食物药品监督惩办局(FDA)谢绝复方制剂厂商坐褥Wegovy和Ozempic的仿成品,称这两种药物过于复杂,制药商无法安全坐褥。
好意思国端正允许制药公司通过组合、羼杂或更正药物因素来仿制供应休止的品牌药物,以空闲需求。Wegovy和Ozempic的主要因素都是司好意思格鲁肽(semaglutide),这些药物在好意思国供不应求。
尽管当今FDA网站上已将所有剂量的Ozempic和Wegovy 列为“可用”,但这些药物仍然在该机构的休止名单上。
诺和诺德其时示意,这是其插足多数资金扩大坐褥才能以及与 FDA“握续相易”的效能。
Knudsen周三示意:“我不思今天就揣测咱们是否仍是皆备解脱休止名单,但这是第一步,咱们但愿改日冒昧解脱。”
他示意,这极少很要紧,因为若是一种家具不在休止清单上,制药商坐褥仿成品就会受到截至。
Knudsen重申,诺和诺德“高度暖和家具安全”,这等于该公司暖和阛阓上的复合家具及关系安全问题的原因。