东谈主工耳蜗从20余万降至5万，第五批耗材集采到手开标｜耗材集采落地调研?

（原标题：东谈主工耳蜗从20余万降至5万，第五批耗材集采到手开标｜耗材集采落地调研?）

编者按：为施展药品、医用耗材等引诱带量采购在真切医药工作供给侧矫正中的引颈作用，推动医疗工作市集价钱更为合理，2020年于今，国度层面已完成多类产物的引诱带量采购，且已赓续落地寰宇供患者使用，然而与此同期，降价后的产物性量、供应和临床使用以及集采联系企业动态等问题永恒受社会各界密切存眷。

基于此，21世纪新健康商议院推出“高值医用耗材集采落地系列调研”，旨在从企业发展动态、产物坐蓐配送、临床使用和监管等角度，助力集采的推动与落地，为弘大各人的健康谋“福祉”。

本篇主要聚焦第五批医用耗材国度集采的开标情况。

21世纪经济报谈记者武瑛港 北京报谈

12月19日，第五批国度组织高值医用耗材集采在天津认真开标，主要波及东谈主工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材。

笔据国度医保局信息，本次集采东谈主工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利好意思迪乐医疗、好意思国首先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。

外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有好意思国康蒂念念、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球驰名外资企业中选，也有上海好意思创医疗、归创通桥等内资企业中选。

本次集采东谈主工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价钱从平均20余万元降至5万元傍边。除临床常用产物外，这次集采中，能撑捏高场强（3.0T）核磁的新一代东谈主工耳蜗植入体中选。

记者从现场了解到，关于东谈主工耳蜗，好意思笛乐（奥地利好意思迪医疗）似乎报出了让行业出乎猜想的廉价——植入体（撑捏3.0T核磁）31666元，声息处理器15000元，一共46666元。

首先仿生的植入体（撑捏3.0T核磁）和声息处理器，报价区别为46265元和2740元，共49005元。

另外心脉医疗的外周血管支架系统报价5300元，雅培的颈动脉支架系统-支架1报价2793元，波士顿科学的静脉支架、非下肢动脉支架和下肢动脉支架，报价区别为3080元、3280元和3590元。

医疗器械营销处分各人王强告诉21世纪经济报谈记者，现时省级和定约网罗采隐敝了相配多耗材产物，国度层面可能会倾向于遴荐让患者得到感比拟满盈的耗材进行集采。

“比如东谈主耳蜗是针对失去听力的患者，悉数市集比拟大，还有许多患者莫得用上这一产物，那么就有必要镌汰工作收费，为患者减负，这是集采的初志。”王强示意。

华中科技大学同济医学院附庸协和病院耳鼻喉科主治大夫彭炜在继承21世纪经济报谈采访时示意：“集采之后临床东谈主工耳蜗的手术量细目会加多，这点不错比拟细目。”

入口把持

入口产物处于把持地位，国产物牌份额较低，这是本次被集采两类产物的主要脾气。

关于东谈主工耳蜗产物，笔据国信证券研报和头豹知道数据，现时国内共有6家坐蓐，3家入口企业科利耳、奥地利好意思迪医疗、首先仿生，3家国产企业诺尔康、力声特、弘鼎康医疗，产物挂网价钱从8万元到27万元不等。

在竞争花式方面，国内东谈主工耳蜗市集耐久由国际企业占据，2021年国产市集份额约为15%。

王强告诉记者，东谈主工耳蜗的价钱比拟高，医保计谋撑捏对行业发展很穷困，然而因为国内企业莫得悉数发展起来，主如果外企占据主要市集，甚而有的国内东谈主工耳蜗企业照旧活得有些难懂。“是以对东谈主工耳蜗进行集采，在价钱降幅不高之时，其实对市辘集有一定的耕作作用，因为集采本人就有简化住院的功能。”

笔据集采文献，若按照东谈主工耳蜗类植入体来看，好意思笛乐（奥地利好意思迪医疗）和澳科利耳两家企业的需求量占据60%以上。

其中奥地利好意思迪医疗总部位于奥地利因斯布鲁克，全球设有30家子公司，其坐蓐的超越95%的听力植入开荒被世界各地124个国度约3700多家病院使用；澳科利耳则是仍是为各个年岁阶段的患者提供了超越 75万件植入式开荒。

稀有据清晰，全球96%的市集份额被澳科利耳、好意思国的首先仿生及奥地利好意思迪医疗三大巨头占据，其中科利耳独占鳌头，领有约55%的全球市集份额。

彭炜告诉21世纪经济报谈记者，从国内市集来看，好意思迪医疗、科利耳、首先仿生三大外资企业占据近70%份额，入口东谈主工耳蜗主要在质地褂讪性，声息辨析度上有一定上风，国产产物向上很快，然而照旧有明显差距。

据了解，力声特算是国内的东谈主工耳蜗前驱企业——2005年推出了寰宇首个产物，2011年拿下国内首个东谈主工耳蜗产物注册证，松弛国际本事把持。然而从市占率来看，缔造于2006年的浙江诺尔康其后居上，本次集采的产物需求量是力声特的接近4倍。

关于外周血管支架，下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产物牌采购需求量总份额均不及10%。

笔据中邮证券研报数据，下肢动脉支架中前8名均为入口品牌，包括巴德医疗、波士顿科学、戈尔工业、科惠医疗和雅培等，国产物牌中仅有先健科技和心脉医疗。

非下肢动脉支架中前9名均为入口品牌，包括波士顿科学、雅培、科惠、康蒂斯等，国产物牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。

其实除了本次集采产物，外周血管支架市集还包括主动脉覆膜支架。

笔据招商银行商议院数据，此类产物国产具有上风，市占率已由2016年的36%擢升至2018 年的57%，具体企业包括先健科技、心脉医疗、华脉泰科、裕恒佳、有研医疗等。

天然未被集采，然而国度医保局通过约谈和公开问询，在本年8月，12家国表里企业胸主动脉覆膜支架均已调价，多个型号的产物挂网价钱在1.5万元-8万元之间。

临床使用量将加多

集采后，东谈主工耳蜗和外周血管支架的临床使用未必会明显加多。

笔据国泰君安研报分析，东谈主工耳蜗类、外周血管支架类产物由于价钱较昌盛，现时手术量相对较少，繁密病东谈主尚未得到有用调养，集采降价后手术量有望擢升，罢了以价换量。

同期，由于国产企业产物获批较晚、病院隐敝率较低，现时联系赛谈国产化率仍较低，借助本次国采，联系企业有望快速罢了住院。

彭炜在继承21世纪经济报谈记者采访时示意，集采关于需要东谈主工耳蜗植入的患者来说是一件善事，集采前东谈主工耳蜗入口品牌价钱一般在15万以上，国产需要7万元以上。

“集采后价钱若明显下落，那么关于我国2000多万听力残疾东谈主士是一个好讯息，应该会有更多本来经济上无法承受的患者不错接头安设电子耳蜗，关于提妙手民健康水平很有匡助。”彭炜示意，集采之后临床东谈主工耳蜗的手术量细目会加多，这点不错比拟细目。有许多本应使用东谈主工耳蜗的患者却莫得使用，最穷困的原因即是价钱。

笔据第二次寰宇残疾东谈主抽样打听成果，我国事世界上听力残疾东谈主数最多的国度，现存听力残疾东谈主的东谈主数2780万东谈主，其中740万相宜通过植入东谈主工耳蜗重获新声。然而国内市集浸透率仅约10%，远低于进展国度，主要由于东谈主工耳蜗价钱昌盛。

除了手术量加多，后续的工作也很值得存眷，因为东谈主工耳蜗产物与平凡耗材有所区别，况兼植入东谈主工耳蜗仅仅第一步。

“东谈主工耳蜗手术后的爱戴停战话培训的便利性，皆很穷困。” 彭炜指出。

王强也进一步指出，其实东谈主工耳蜗严格真理上不算耗材，而是一整套开荒，其中包含有许多工作表情，企业方面既卖产物也卖工作，是以集采的话，除了产物本人价钱下落，更多还要存眷后期工作质地的保险。硬件不错降价，但工作可能很难降价，现时的后续调机用度大略600元以上。

笔据奥地利好意思迪官网信息，东谈主工耳蜗调机的用度一般为单侧600元、双侧800元，记者从开标现场了解到，本次企业对调机的报价多为300元。

彭炜进一步示意，进行集采时，最穷困的是保险东谈主工耳蜗产物的质地，因为东谈主工耳蜗植入之后需要捏续责任十多年甚而二十多年，如果质地不外关会影响患者的使用，进而影响健康，绝顶是关于先天性耳聋的患儿。是以需要在保证质地的前提下尽可能镌汰价钱。

另外关于外周血管支架，国里面分地区似乎仍是在开展配套产物的集采。

12月9日，甘肃省各人资源来往中心发布《外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材 省际定约引诱带量采购公告（第2号）》，由甘肃省牵头，内蒙古、辽宁、等20个省（市、区、兵团）构成定约，开展集采。

（记者林昀肖对此文亦有孝顺）